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        十万级净化车间工程标准
        发布者:上海天澜净化工程 时间:2019-08-03

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        (100000级)十万级无尘室净化要求:

        十万级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定:每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个,小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个,浮游菌每立方米空气中不可超过500个,沉降菌每器皿不超过10个。
        在ISO国际标准中规定:≥0.5μm尘埃每立方米不超过3520000个,≥1μm尘埃不超过832000个,≥5μm尘埃不超过29300个。


        GMP(药品生产质量管理规范2010)空气悬浮粒子的标准:

        洁净度级别

        悬浮粒子最大允许数/m3

        静态

        动态

        0.5μm

        5μm

        0.5μm

        5μm

        A(百级)

        3520

        20

        3520

        20

        B(千级)

        3520

        29

        352000

        2900

        C(万级)

        352000

        2900

        3520000

        29000

        D(十万级)

        3520000

        29000

        洁净区微生物监测的动态标准:

        洁净度级别

        浮游菌

        沉降菌(φ90mm)

        表面微生物

        cfu/m3

        Cfu/4小时

        接触(φ55mm

        5指手套

        Cfu/

        Cfu/手套

        A

        1

        1

        1

        1

        B

        10

        5

        5

        5

        C

        100

        50

        25

        -

        D

        200

        100

        50

        -

        GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:

        洁净度级别

        洁净度级别限值

        0.1μm

        0.2μm

        0.3μm

        0.5μm

        1μm

        5μm

        1

        10

        2

        ---

        ---

        ---

        ---

        2

        100

        24

        10

        4

        ---

        ---

        3

        1000

        237

        102

        35

        8

        ---

        4(十级)

        10000

        2370

        1020

        352

        83

        ---

        5(百级)

        100000

        23700

        10200

        3520

        832

        29

        6(千级)

        1000000

        237000

        102000

        35200

        8320

        293

        7(万级)

        ---

        ---

        ---

        352000

        83200

        2930

        8(十万级)

        ---

        ---

        ---

        3520000

        832000

        29300

        9(百万级)

        ---

        ---

        ---

        35200000

        8320000

        293000

        10万级无尘车间技术参数:


        换气次数:十万级10-15次/小时。
        压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
        温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
        相对湿度:45-65%(RH);
        噪声≤65dB(A);
        新风补充量:总送风量的20%-30%; 照度:≥300Lux。

        (100000)十万级净化车间应用领域:
        十万级无尘车间广泛应用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等等领域。

        十万级无尘车间图片:

        十万级食品净化车间:

        十万级无尘车间:

        十万级无尘车间

        十万级电子净化车间:

        十万级洁净车间:

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