固体制剂包括片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型,生产过程中有些工序散发大量药尘;而有些工序对湿度要求较严,固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站应属于辅助功能区域,尽管不属于某个工序,但却是整个口服固体制剂生产 过程各工序相互衔接的区域。通常该区域是否参照无菌药品附录中D级洁净区的要求设置,主要取决于企业在生产过程中所
本章为您介绍生物医药洁净室的环境参数、工业布局、人员物料净化集洁净室管理相关规定。
化妆品厂净化车间污染的重要来源之一,是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别,在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计。
LED/液晶/线路板制造是一种高度精密化的工业,一些细微的环境或操作变动都有可能影响其制造成品的质量,因此制造过程均要求在严格控制下的无尘室中操作。无尘室是一个采用层层过滤以去除空气中微粒存在,并控制室内温度与湿度于恒定状态的密闭空间。
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要充分考虑人净区的压差梯度,各区间的回风应分别设置,各回风口相连的回风墙应分别独立,而不应互相连通;各回风口均应设置调节
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洁净车间温、湿度一般是多少?一般洁净车间温度宜在23+4℃范围选取。冬、夏季设计工况分别选取范围内偏低和偏高值。相对湿度